“过去，我吃的药很贵。现在它是一种很便宜的药。它有效吗？”医院药剂科主任、南昌市药品管理质量控制中心主任熊国营会见了许多对集中收药效果有疑问的患者，而不是直接回答这个问题，患者被告知“以量换价”集中采购政策的内涵。过去，医院都单独购买制药厂生产的药品。现在，国家医院的药品采购量，并与企业对话，“价格降低了，但药品质量没有降低。”作为药剂科主任，熊国营是药品质量安全管理的第一责任人。医院后，药学部如何做好集中采购的“最后一公里”？如何面对集中采购引起的临床处方行为变化，确保临床用药安全熊国营主任与“医学界”分享了自己的想法”
集中采集药品可以证明其有效性和安全性
“从第一轮‘4+7’中选定的25种药品到目前的第六批胰岛素专项集中收缴，全国药品集中收缴不仅履行了携带数量和按时落地的承诺，而且实际采购数量远高于约定采购数量。”27说，“实际采购量的增加表明患者的药物供应情况正在改善，药物负担正在逐渐减轻。”据《人民日报》报道，慢性乙型肝炎、高血压等治疗药物降价后，患者的用药量有所增加。在恩替卡韦治疗后，乙肝的年治疗费用从元增加到元，11个试点城市的恩替卡韦销售额从万增加到万，恩替卡韦的剂量增加了2倍以上。治疗高血压的氨氯地平、厄贝沙坦和氯沙坦的销售额通常翻了一番。
根据熊国营，中国对糖尿病的需求尚未完全释放。“尽管中国的胰岛素市场规模约为亿，但仍有许多糖尿病患者没有得到正确诊断，甚至没有得到诊断。”
此外，中国只有2%的糖尿病患者使用胰岛素药物来控制血糖。这个比率很低。胰岛素是治疗糖尿病最有效的方法之一。它也是治疗后期的必要药物。随着中国经济水平和医疗水平的快速提升，未来对糖尿病患者的需求将逐步释放，胰岛素市场将继续扩大
熊国营表明生物药品在第六批胰岛素专项集中采购中首次纳入国家集中采购，同时考虑到胰岛素临床使用量大、采购金额高。这类药品纳入了征收范围，医院医疗保险的控制。收集后，患者有望每年节省元，这大大减轻了糖尿病患者的用药负担。
作为一种生物药物，胰岛素没有一致性评价标准。然而，在上市前，还需要以原药为对照进行“正面”试验，以充分证明其临床疗效和安全性药品质量是药品批量采购政策的底线。然而，许多人对原药有品牌光环心理，认为仿制药的效果不如原药。
事实上，在今年6月9日前五次化学药品集中收缴中，有种入选药品通过了国家质量和疗效一致性评价，国家医疗保险局举行了一次关于国家批量采购中所选仿制药有效性和安全性的真实世界研究报告的新闻发布会。该研究组织了20医院，包括医院医院。经过两年多的实验和11万例的积累，对首批“4+7”试点城市中选定的仿制药的疗效和安全性评估进行了现实研究
14种选定药物包括恩替卡韦、抗肿瘤药物、pimeh曲塞和阿托伐他汀，一种降脂剂，每个只卖0.12元。现实世界的研究证实，这些仿制药与原始药物之间的临床疗效没有显著差异。
“现实世界的研究也是循证医学的重要组成部分，”熊国营说，“真实世界的证据为新适应症的批准、适应症的扩展、临床研究和开发提供了可靠的基础，与传统的临床试验证据相辅相成，并形成了完整而严格的证据链。”
临床上优先选择集采药品
国家卫健委将集采中选药品使用比例考核指标，医院的绩效考核。这意味着集采药医院硬性考核要求。
对于如何保障集采药品的使用？熊国营表示，医院药剂科应该严格按照国家规定的比例去执行中选的药品、可保留非中选药品的采购。每个月动态监控中选药品和非中选药品的采购量的占比。
国家药品集采后，衍生了“药品精算师”一词。“做好药品报量的科学性很难，要和临床多沟通，把医院的历史数据拿出来分析，结合临床上病人群体的变化，做出适度调整。”熊国营说。
如果说药剂科是集采药品总的把关者，那么临床医生就是细节上的执行人。
国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，规定：“医疗机构应根据临床用药需求优先使用中选药品，并按采购合同完成约定采购量。医疗机构在医生处方信息系统中设定优先推荐选用集中带量采购品种的程序。”
在政策下达后，首先是对全院医护人员进行集采政策培训，“要让我们自己的工作人员了解国家政策。”医院通常会利用院务会、通报会等形式，或者联合医务部门、医保科、信息科等深入临床科室进行宣讲，加强医务人员对政策的了解，做好临床上优先选择使用国家集采药品的引导工作。
集采药品使用也成为医生的工作指标。医疗机构把集采任务量进行数据分析后，会把任务量下发到各个临床科室，每个月对医生进行考核。熊国营表示，医生在没有完成约定任务量之前，需要优先选用中选药品。如果遇到患者投诉，也应该积极地去做好解释和沟通。
不管是原研药还是仿制药，都会出现个体用药效果不理想的情况。“更换了中选药品后达不到治疗效果的特殊患者，经过临床科室主任会诊，可以使用非中选的药品。”熊国营说。
对集采药品进行专项处方点评
合理用药是医疗机构药事管理的目标，是提高医疗质量、保障医疗安全的必然要求。为了保障集采药物使用安全，药师应该对集采药品进行专项处方点评，对药品不良反应及时地监测和管理。
有患者担心，药价降低了会不会在联合用药中存在多开药的现象？
熊国营表示不合理的联合用药会被处方前置审核系统拦截。早在3年前，医院启用合理用药审核系统，临床联合用药要符合指征才可以开处方。
医院的患者群体不同，处方预审核系统的数据也在不断更新和修订。药剂科合理用药工作组每月对审前制度存在的问题进行调查，管理组开会讨论如何改进
据熊国国介绍，医院已建立了有效的临床合理用药管理制度。药品管理和药物治疗委员会下设临床合理用药指导小组，组长为分管药学的副总裁，临床合理用药指导小组由药学部主任、医学部主任担任副组长
主要职责有三：一是组织专家识别临床用药中存在的问题，建立药物警戒制度；二是推动制定和实施药物临床治疗指南和药物临床应用指导原则；最后，针对临床医生在用药中提出的诉求，组织药物专家对我院的用药情况进行评估，提出干预和改进措施，指导临床合理用药
“临床合理用药指导小组不仅可以规范临床医生的用药行为，还可以促进集中采购任务的完成，可以确保药品具有较高的性价比（ICER）优先用于临床，减少患者的医疗费用。“
此外，药学部应做好药品不良反应的及时监测和管理
在药学部临床药学室下设药品不良反应监测小组，对临床使用的各种药品的不良反应信息进行整理和综合，并对药品不良反应进行监测逐级上报省、市药品不良反应中心。“如出现严重不良反应，必要时全院暂停使用，剩余包装完整、未使用的药品进入退药程序。”
熊国国所在的医院是南昌市大型现代医院，医疗服务覆盖全省多个县、区。熊国国遗憾的是，目前，周边许多基层医疗机构还没有纳入药品不良反应监测网络。“卫生行政部门必须协助他们上网。将基层不合理用药情况纳入监督范围。”
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