回顾：药品网络销售禁止清单出炉！JAK1/3获大中华区权益
来源：博药
看点
政策.药品网络销售禁止清单（第一版）出炉！
市场动态.祐儿医药获得JAK1/3抑制剂大中华区权益；百奥赛图与ADCTherapeutics签署抗体评估与授权协议。
投融资.泽纳仕生物获得超1.1亿美元B轮融资，专注免疫治疗药物。
企业大事件.科兴水痘减毒活疫苗通过世卫预认证。
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政策药闻
药品网络销售禁止清单
（第一版）出炉！
11月3日，国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见。
11月30日，国家药监局正式发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》，自年12月1日起施行。
其主要内容包含两大部分，一者是政策法规明确禁止销售的药品，二者是其他禁止通过网络零售的药品。
前者包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品；医疗机构制剂、中药配方颗粒8大类。
后者包含注射剂（降糖类药物除外）；含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂；《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）；以及43类用药风险较高的品种。
重磅发布！总局发布MAH落实药品
质量主体责任监督管理规定
（征求意见稿）
国家药监局就《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见。
征求意见稿在全面梳理药品监管领域法律、法规及规章、规范等的基础上，对持有人质量管理的有关要求进行了抽提、整合与系统化，明确了持有人全过程质量管理责任以及应当建立的工作机制，增进持有人对自身法定责任的理解，指导督促持有人依法落实药品全过程、全生命周期质量主体责任，保障药品质量安全。
CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤
药物临床研发技术指导原则》
11月14日，CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，以指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发。
本指导原则旨在为双抗类抗肿瘤药物的临床研发中的抗体设计、人体临床试验的风险控制、最佳给药策略、免疫原性以及生物标志物的开发等问题提出建议，并不针对某一特定类型的双抗，靶向于两种抗原表位以上的多特异性抗体类药物研发，也可参考本指导原则。
上海发文促进生物医药研发经济
和产业化发展
11月21日，上海发布《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，致力于加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地，培育发展新动能。
核心内容分为六大方面，分别是提升研发创新能力、支持创新药和医疗器械研发生产新模式、引进和培育创新型总部、支持高水平孵化转化平台建设、提高生物医药知识产权交易活跃度、支持研发创新产品的上市和使用。
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市场动态
BD交易数量回升，项目含金量上涨
据不完全统计，11月国内累计共有17笔医药BD交易产生，其中分别为3笔跨境资产买入，5笔跨境资产卖出，9笔中国境内交易。
数据来源：药智投融资数据库
祐儿医药获得JAK1/3抑制剂
大中华区权益
11月28日，祐儿医药与AclarisTherapeutics宣布两家公司已签订独家许可协议。
祐儿医药获得后者JAK1/3抑制剂ATI-所有适应症（包括但不限于特应性皮炎），在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化权益。根据ClinicalTrials
