来源：每日经济新闻
每经编辑：文多
10月9日晚，双鹭药业（，SZ）公告称，于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。此次获得临床试验批件后，双鹭药业可开展后续临床研究。
重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖技术，促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。公告中引用了一段报道称，我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%~20%。
获临床试验批件
在解释这款激素时，双鹭药业先在公告中提到了不孕不育症的情况，公告称：不孕不育症是全世界一个主要的医学和社会问题。据WHO（注：WHO应指世界卫生组织）评估，全球每7对夫妇中约有1对存在生殖障碍，不孕不育症影响全世界大约10%到15%的人口。据报道，“我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%~20%”，发病率呈上升趋势和年轻化趋势。
对于促卵泡激素的市场前景，双鹭药业的公告称：医院数据显示，年国医院市场规模约5.91亿元，同比增长21.6%，预计国内市场终端规模超25亿元。据PDB数据库显示，医院市场达10.74亿元，年上半年为5.4亿元，增速为6%。
双鹭药业对该激素的市场前景持乐观态度，并预测称：随着二胎政策的推行，未来该市场将迎来两位数的增长。
招商证券的一份专题报告中对该激素的市场情况进行过介绍，报告提到，目前国内促卵泡成熟激素市场形成了默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东三家公司主导的市场格局，年时默克雪兰诺以61.4%的市场份额处于绝对主导地位。
此外，药智网的数据显示，有4家公司的3种注射用重组人促卵泡激素目前处于临床试验阶段，这4家公司是成都泽研生物技术有限公司、上海景泽生物技术有限公司、齐鲁制药有限公司和长春金赛药业股份有限公司。
公司主要产品今年受冲击
多年来，双鹭药业之所以财务表现亮眼，主要原因在于其独家药品——注射用复合辅酶。对于双鹭药业来讲，复合辅酶就是其“半壁江山”，复合辅酶分别在年和年度为双鹭药业创下了6.83亿元和12.19亿元的销售收入，占双鹭药业营业收入比重分别为55%和56%。
复合辅酶用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。
然而，伴随着医保控费力度的加大，双鹭药业的复合辅酶也受到了影响。
今年7月1日，国家卫健委
