在北京治白癜风最好的医院 https://yyk.39.net/hospital/89ac7_knowledges.html（人民日报健康客户端记者张爽）11月17日，据国家药监局网站，济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆获批上市。该品种为儿童用药，剂型改良后顺应性明显提高。据了解，小儿豉翘清热糖浆是济川药业独家产品小儿豉翘清热颗粒（同贝）的改进剂型，也是新版药品注册管理办法实施后申报上市的儿科中药改良型新药。医院的药学部主任药师向人民日报健康客户端记者介绍，该药物在儿科领域的临床应用广泛，对于风热感冒夹滞证有很好的治疗效果。“不过，这个药的颗粒剂较苦，除了喝起来苦，冲泡之后味道也比较浓郁，有了糖浆之后，吃起来有甜味，孩子对于药品的接受度也会提高，因此剂型的改变还是有意义的。”剂型改良后，顺应性提高，但药效会不会因此就打了折扣呢？对此，北京中医药大学中药药剂学教授陆洋向记者解释，新剂型的研发涉及复杂的药剂学理论，但改变后的药品，无论是从原料药还是提取工艺来说，与之前的小儿豉翘清热颗粒都是一致的，因此，单纯剂型上的改变一般并不会给药品药效带来变化。年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中，提出“中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类”。“小儿豉翘清热糖浆获批上市，我觉得开了一个很好的头，让中药企业知道，在选准品种和定位的前提下，国家其实是鼓励大家去做中药改良型新药的。之后，我们应该也会慢慢在市场上看到更多的改良型产品。”陆洋教授表示。陆洋教授还特别向记者指出，改进的新剂型需要能够更好地满足临床需求，而不是单单为了改变剂型而去将药品进行调整。“可以是基于顺应性的改良、基于有效性的改良，或基于安全性的改良，总之，一定要能给临床带来更多的获益，不然是不可能通过国家审核的。”“比如针对老年人吞咽困难的问题，对于记忆出现障碍患者无法确认自己是否服过药的问题等，都可以通过对已上市的中药进行改良来改善。此外，在改良过程中采用新的生产工艺提高制备效率也能降低生产成本，从而使得药品价格下降。以上这些，都能够提高大家对于中药的接受度和认可度。”陆洋教授分析，“总之，中药改良型新药不仅能对患者、药品生产企业双方均产生利好，还能更好地促进中药的传承与发展。”
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